신라젠의 항암제 BAL0891에 대한 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에 미국 주요 암 연구기관들이 참여한다.

미국 참여 기관들은 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터 등 5개소다. 이와 함께 국내 1개 기관도 동참할 예정. 이들 기관이 신라젠에 관심을 갖는 이유는 전임상에서 우수한 결과를 냈기 때문이다.

BAL0891은 TTK와 PLK1을 동시에 억제하는 기전의 혁신(first-in-class) 이중억제 항암제다. 현재 우리나라와 미국에서 여러 고형암을 대상으로 한 임상이 진행 중이다. 앞서 진행된 MOLM-14 급성골수성백혈병 이식 모델을 활용한 전임상 연구에서 BAL0891은 종양 성장 억제와 생존율 증가에 대한 통계적 유의성을 확보했다.

특히 낮은 용량에서도 항암 효과를 보였으며, 급성골수성백혈병 치료제로 널리 사용되는 BCL-2 억제제와의 병용 투여 시 시너지 효과도 관찰됐다. 전임상 연구 결과는 상반기 중 국제 학술회의에서 공개될 예정이다.

연내 시작될 이번 phase 1 임상은 BAL0891 적응증의 확대를 위해 추진되는 것이다. 재발성이나 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 BAL0891 단독 투여 시의 안전성 평가가 이뤄질 예정이다. 회사는 최대 내약 용량(MTD)과 권장 임상 용량(RP2D)을 결정하기로 했다.

회사 관계자는 “급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암”이라며 “BAL0891의 이중 억제 기전이 기존 치료법의 한계를 극복하는 데 기여할 것”이라고 밝혔다. 이어 “신라젠은 BAL0891이 고형암과 혈액암 대표 혁신 신약으로 자리매김할 수 있도록 지속적인 연구 개발을 추진하겠다”라고 전했다.