온코닉테라퓨틱스가 국산 신약인 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 신규 제형인 구강붕해정(Orally Disintergrating Tablets)의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 마쳤다.

회사가 품목허가를 받으면 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 두 번째 기업이 된다. 구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대 중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 더 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다.

또 자큐보는 현재 중국에서 주사제형 임상이 진행 중이다. 자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 마치고 현재 추가 허가 심사 과정 중에 있다. 아울러 합성치사 이중표적 항암 신약후보인 ‘네수파립’ 및 후속 연구 파이프라인에 관한 연구도 진행 중이다.

회사 관계자는 “자큐보 허가로 인해 후기 임상·CMC·비임상 등 실제 허가 성공에 필요한 노하우 덕분에 위궤양에 이어 구강붕해정 신제형 임상 성공까지 이어졌다”라며 “후속 연구개발에 매진하겠다”라고 밝혔다.